Ich maat

Sääntelyjäsenet

• ANVISA, Brasilia.
• HSA, Singapore.
• MFDS, Korean tasavalta.
• NMPA, Kiina.
• SFDA, Saudi -Arabia.
• TFDA, Kiinan Taipei.
• TITCK, Turkki.

1. Kuinka monta maata on ICH: ssa?
2. Mitkä ovat 3 ICH -aluetta?
3. Mitkä maat noudattavat ICH GCP: tä?
4. Onko Intia ICH: n jäsen??

Kuinka monta maata on ICH: ssa?

ICH: n muodostavat nyt 16 jäsentä ja 28 tarkkailijaa sen jälkeen, kun ICH: n yleiskokous hyväksyi vuonna 2018 TFDA: n, Kiinan Taipei uutena sääntelyjäsenenä ja MMDA, Moldova, NPRA, Malesia, NRA, Iran, SCDMTE, Armenia ja TİTCK, Turkki uusina Tarkkailijat.

Mitkä ovat 3 ICH -aluetta?

ICH perustettiin yhteistyössä sääntelyvirastojen ja teollisuuspuolueiden kanssa kolmella pääalueella, jotka osallistuvat lääkkeisiin: Euroopan unioni, Yhdysvallat ja Japani.

Mitkä maat noudattavat ICH GCP: tä?

Tämä ICH: n GCP -ohjeiden integroitu lisäys tarjoaa yhtenäisen standardin Euroopan unionille, Japanille, Yhdysvalloille, Kanadalle ja Sveitsille, jotta näiden lainkäyttöalueiden sääntelyviranomaiset voivat helpottaa kliinisten tutkimusten tietojen hyväksymistä.

Onko Intia ICH: n jäsen??

Intiasta tulee pian kansainvälisen yhdenmukaistamisneuvoston (ICH) täysjäsen, maan huumausainekontrollerin mukaan. ... ICH: n perustajajäseniä ovat Euroopan komissio, FDA ja Japanin lääketeollisuus.